当创新药物转身变黑马,股价狂跌32%的背后故事
最近,康乃德生物的rademikibart(乐德奇拜单抗)广受瞩目,结果却让人意外。就像一位期待在舞台上炫技的歌手,结果临上场前却被调音师拽去翻唱另一首歌一样,市场反应瞬间崩溃,他们的股价在开盘前猛地跌了32%。这一天,简直可以称为这家创新药企的黑暗时刻。
先来看看这次临床试验的舞台情况。160位最近经历过哮喘急性加重的青年和成年人,像被挑选的演员,随机分为两组——一组注射600mg的Rademikibart(79人),另一组则是安慰剂(81人)。当然,他们的“观众”也就是那些被称作“嗜酸性粒细胞”的小家伙们,始终保持在不低于300个/微升。
试验的主要剧本是“治疗失败”复合指标——是不是能成功打赢这场病痛的比赛。结果是,用药组的治疗失败率比安慰剂组低了令人惊讶的66%。看似精彩的对决,结果却因为P值在0.153上徘徊,不够给力,没能成功突破统计学的高门槛。仿佛一张好牌却因洗牌不当输给了庄家。虽然FEV1的数据显示用药组的改善幅度要大得多——250毫升对比安慰剂的120毫升,差值130毫升,结果却笑傲江湖,P值游戏达到了0.023。 永乐国际安全登录入口
回顾这场临床试验,其实康乃德近五年来的历程更像是一部跌宕起伏的戏剧。2020年,他们就像初出道的小明星,风头无两,完成了1.15亿美元的C轮融资,光芒万丈。2021年,成功上市,简直就是登上了那座巅峰。然而,随着时间推移,大家发现这位明星似乎没能持续爆发,反而开始被贴上“me-too”或“me-worse”的标签。可惜的是,光环渐渐褪去,公司的资产慢慢减少,不断演绎着拆东墙补西墙的戏码。
今年,竟然连药品开发的权利都甘愿转让,得到的不仅是1.5亿元的首付款,还有最高8.75亿的潜在里程碑,真是有些“生意”味道浓厚。听闻公司在华员工也减薪裁员,心中不禁暗自叹息:这年头,药企的“剧本”是否太过悲凉?
不过,这次的临床试验表现也并非药物本身的“不争气”。公司表示,“整体治疗失败率低于预期”,安慰剂组表现出乎意料的好,结果让本计划大展拳脚的Rademikibart反而显得无力。更要紧的是,在急性加重的这个场景,多年来也没有生物制剂可以在发作时施救,真是犹如在一片空白的画布上,用心作画,却因缺乏现成的模版而东拼西凑。标准治疗越有效,给药物留下的比赛空间就越小。也难怪选这个适应症本身是有道理的,毕竟救命却不救命的感觉,真是让人感慨万千。 永乐国际安全登录入口
如今,面对这样的困境,Rademikibart能否在未来的道路上逆转乾坤,是否能再次创造辉煌,让我们拭目以待。
发表评论